QA是什么职位（QA的职责）

QA（ Quality Associate） ，中文名称为“质量管理员”，是药品生产质量管理中的一个重要岗位。QA的工作主要是对药品生产过程进行监督、检查，确保生产的药品符合 GMP要求。本文带你深入了解这一职位。

一、质量管理员的职责

1、负责药品生产质量管理工作，严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）和有关法规的要求，对本企业的药品生产过程进行监督、检查，发现问题及时报告。

2、负责企业质量管理体系的建立、运行和维护，组织实施质量管理体系文件和记录，确保所制定的质量标准和程序得到执行。

3、负责建立企业药品质量管理制度，并对制度的执行情况进行监督检查。

4、负责组织本企业的药品不良反应监测工作。

5、负责组织本企业药品生产过程中的质量检验工作。

6、负责本企业药品注册相关工作，根据国家药品注册管理有关规定，起草有关注册申报资料。

7、完成领导交办的其它工作。

二、技能要求

1.熟练使用 word、 excel等办公软件；

2.具备较强的写作能力，能撰写药品质量管理文件、总结报告；

3.具有药品 GMP及相关知识，了解 GMP对企业生产管理的要求；

4.熟悉 GMP规定及相关法律法规；

5.熟悉药品生产质量管理的有关知识，了解药品生产过程中各个环节的工艺要求；

6.能熟练使用计算机进行数据处理，进行数据分析及整理。有较强的质量意识和责任心，具备良好的团队合作精神。

三、注意事项

1.在药物研发过程中，应由质量管理部门负责药物研发过程中的质量控制。

2.药品生产企业的质量管理部门应设置相应的岗位，并对质量控制系统进行培训和指导。

3.建立和实施与其生产规模相适应的药品生产质量管理规范。在此过程中，质量管理部门应积极发挥作用，如对药品生产过程进行监督、检查等。

4.应建立并保存与药品生产相关的原始记录，以确保药品生产过程中每一步操作的可追溯性，确保生产出的每一批药品符合药品 GMP要求。

四、就业前景

QA的就业前景还是很不错的。目前国内大部分制药企业的质量管理体系都不完善，这就需要有专业的人员对企业进行监督和管理， QA正是在这样的背景下发展起来的。目前国内很多制药企业都开始实施 GMP，要求各个部门都要按 GMP来运作。而质量管理体系是一个体系，只有通过 GMP认证了才能算进入这个体系。在这个体系里， QA起着非常重要的作用。

五、薪资待遇

最多人拿4.5-6K占 34.4%,2023年较2022年持平。 按学历统计,中专工资￥5.1K。 按经验,应届生工资￥5.2K。

截至 2023-08-05 薪酬区间: 2 - 30K,其中 4.5-6K 的岗位最多占 34.4%。